GPPI Технологический изолятор общего назначения

GENERAL PROCESSING PLATFORM ISOLATOR

Производитель: ESCO (Сингапур)

Технологический изолятор общего назначения GPPI от Esco – это чрезвычайно гибкий изолятор с однонаправленным ламинарным потоком воздуха. Подходит для определения стерильности лекарственных средств, а также для других процессов, которые необходимо проводить в чистой зоне класса А (класс 5 по ИСО). Система контроля и управления вентиляцией позволяет работать как при положительном, так и при отрицательном давлении в рабочей камере, а также сбрасывать используемый воздух в вентиляцию или использовать режим рециркуляции воздушного потока. Конструктивные особенности, наряду с возможностью безопасной замены и установки ULPA фильтров, делают изолятор GPPI эксплуатационно гибким для работы со стерильными веществами, в т.ч. с сильнодействующими.

При этом в базовой комплектации изоляторы GPPI доступны более чем в 20-ти различных вариантах и конфигурациях. Это позволяет подобрать уже готовое решение, удовлетворяющее вашим специфическим процессам и технологическим требованиям. Даже если вам не подойдет стандартная комплектация, компания Esco всегда готова предложить индивидуальное решение, подходящее для вашего производства.

Основные особенности

• Однонаправленный ламинарный поток воздуха

• Выбираемое пользователем положительное или отрицательное давление в рабочей камере (защита продукта или оператора)

• Регулировка воздушных потоков: рециркуляция или сброс в вентиляцию

• Система деконтаминации парообразным H2O2 (VHP) обеспечивает 6-ти кратное сокращение количества жизнеспособных частиц.

• Безопасная и чистая процедура замены ULPA фильтров позволяет работать с сильнодействующими стерильными препаратами.

 

Конструктивные особенности

• Цельносварная внутренняя рабочая камера со скругленными углами из нержавеющей стали 316L

• Встроенный каталитический фильтр, дополненный датчиком содержания H2O2 для обеспечения безопасности, позволяет производить сброс воздуха в окружающую чистую комнату без дополнительных конструкционных изменений в помещении.

• Дополнительный встроенный воздушный компрессор исключает необходимость подключения к центральной газовой линии, для эксплуатации необходимо только электрическое питание.

• Изолятор оборудован гидравлической системой регулировки высоты, что позволяет не только комфортно работать людям с различным ростом, но и легко перемещать его через дверные проёмы, а также устанавливать в помещениях с различной высотой потолка.

• Автономная система контроля и питания обеспечивает простую и легкую установку изолятора, нужна только розетка.

• Предустановленные пробоотборники для мониторинга за состоянием чистой зоны. По запросу доступно оборудование для мониторинга частиц и микробиологических загрязнений (компания Particle Measuring Systems, USA).

• Автоматическая система проверки удержания давления.

• Предварительно настроенные программы деконтаминации VHP.

• В стандартной комплектации соответствует текущим правилам GMP. При дополнительном подключении регистрирующего устройства или принтера GPPI будет соответствовать требованиям 21 CFR Part 11 (работа с данными, электронные записи).

• Безопасная система замены перчаток позволяет при необходимости заменить перчатку во время работы, сохраняя стерильность внутри рабочей камеры.

Таблица. Технические характеристики General Processing Platform Isolator (GPPI)

Технические характеристики
General Processing Platform Isolator (GPPI)
GPPI-2G GPPI-3G GPPI-4G
Типоразмер изолятора (ширина) 2 перчатки (1,2 м) 3 перчатки (1,6 м) 4 перчатки (2,0 м)
Размер рабочей камеры, min (Д х Г х В) 1,2 м x 0,61 м x 0,72 м 1,6 м x 0,61 м x 0,72 м 2,0 м x 0,61 м x 0,72 м
Размер рабочей камеры, max (Д х Г х В) 1,2 м x 0,72 м x 0,72 м 1,6 м x 0,72 м x 0,72 м 2,0 м x 0,72 м x 0,72 м
Наружный размер с 1 переда-точным окном (Д х Ш х В) С регулируемым основанием (min) 1,92 м x 1,03 м x 2,20 м 2,32 м x 0,92 м x 2,20 м 2,72 м x 0,92 м x 2,20 м
С регулируемым основанием (max) 1,92 м x 1,03 м x 2,50 м 2,32 м x 0,92 м x 2,50 м 2,72 м x 0,92 м x 2,50 м
Расположение перчаточного порта, высота min 1055 мм 1055 мм 1055 мм
Расположение перчаточного порта, высота max 1355 мм 1355 мм 1355 мм
Класс чистоты Класс 5 по ИСО (Зона А) 
Тип фильтра на входе в рабочую камеру ULPA U15 в защитном коробе с гелевым уплотнительным бортиком
Эффективность фильтрации на входе в рабочую камеру 99.9998%
Тип фильтра на выходе из рабочей камеры ULPA U15 в защитном коробе с гелевым уплотнительным бортиком
Эффективность фильтрации на выходе 99.9998%
Уровень освещённости ≥ 600 лк
Уровень шума 68 дБА
Материал исполнения изолятора Рабочая камера Нержавеющая сталь 316L
Корпус Нержавеющая сталь 304L
Несущий каркас Нержавеющая сталь 304L
Финишная обработка поверхности, индекс шероховатости Рабочая камера внутри ≤ 0,4 Ra
Рабочая камера снаружи ≤ 0,6 Ra
Корпус снаружи ≤ 0,6 Ra
Несущий каркас ≤ 1,0 Ra
Электропитание 220-240 В, 50 Гц, однофазное
220-240 В, 60 Гц, однофазное
110-120 В, 60 Гц, однофазное
Требования к компрессору, если не поставляется в комплекте давление 2 бар, скорость потока 5 л/сек
Требования к вытяжному воздуховоду, если отсутствует каталитический фильтр Воздуховод 10" от изолятора на сброс
Опциональные возможности Передаточные окна
Система деконтаминации Steris
Система деконтаминации Bioquell
Счётчик частиц в воздухе
Микробиологический пробоотборник
Система контроля стерильности лекарственных средств
Тестер герметичности перчаток
Мешок для отходов
Антибактериальное покрытие
Запайщик пакетов
Порт быстрой передачи Ø 105, 190, 270, 350, 460 мм
Аналитические весы
Пистолет-распылитель
Контроль температуры/влажности
Контроль содержания H2O2
Порт для выгрузки твёрдых отходов
Порт для выгрузки жидких отходов
Встроенный воздушный компрессор
Каталитический фильтр
Регулируемые гидравлические стойки

Заполните заявку на интересующие вас приборы. Наш менеджер свяжется с Вами и ответит на все вопросы

Выбранное оборудование

GPPI Технологический изолятор общего назначения

добавить
ФИО*
Ваш e-mail*
Компания
Область деятельности
Город
Контактный телефон
Комментарии
отправить